差(chà)示掃描(miáo)量熱(rè)法（DSC）是在(zài)程序(xù)控(kòng)製溫度下，測(cè)量(liáng)供試品與參(cān)比物熱量差與溫度(dù)關係的一(yī)種(zhǒng)技術(shù)。差示(shì)掃描量熱(rè)曲(qū)綫(xiàn)以(yǐ)溫度(dù)為橫(héng)坐(zuò)標，以能(néng)量(liáng)差為(wéi)縱坐標(biāo)，DSC曲綫隨供試品而異(yì)而顯示(shì)不同(tóng)的吸熱峰(fēng)或放(fàng)熱峰。

    在(zài)固體結晶性(xìng)藥(yào)物(wù)中，熔點(diǎn)是衡量(liáng)藥量的(dí)重要指標之(zhī)一，熔點下降或(huò)熔距展寬均意味著藥(yào)品純度的降低。中國藥(yào)典采用毛(máo)細(xì)管(guǎn)法測(cè)定熔點，設備(bèi)簡(jiǎn)單(dān)，操(cāo)作方便(biàn)，但人(rén)為(wéi)因(yīn)素較多，如加熱速(sù)度，視覺(jué)誤(wù)差，熔(róng)點的判(pàn)斷(duàn)等等。用DSC測定(dìng)熔(róng)點(diǎn)，可(kě)有效(xiào)控(kòng)製(zhì)加熱(rè)速(sù)度，了(liǎo)解(jiě)被(bèi)測樣品熔(róng)融整(zhěng)個過程，對於熔融(róng)伴隨分(fēn)解(jiě)，熔距(jù)較長(cháng)，用毛細管法(fǎ)測定較(jiào)困難(nán)的(dí)供試品，則能取(qǔ)得較理想(xiǎng)的(dí)準(zhǔn)確(què)性(xìng)和(hé)度。一(yī)般來說(shuō)，藥品(pǐn)的(dí)純(chún)度越高(gāo)，熔距(jù)越(yuè)窄，DSC譜圖曲綫(xiàn)峰形越(yuè)敏銳。

    

    熱重分(fēn)析（TGA）是(shì)在程(chéng)序控製(zhì)溫度下(xià)，測定物(wù)質(zhì)的(dí)重量(liáng)與溫度(dù)關(guān)係的一種(zhǒng)技術。熱重(zhòng)曲綫(xiàn)以溫(wēn)度(dù)為橫坐(zuò)標，以質量(liáng)為縱坐標，TG曲綫通常(cháng)呈台(tái)階(jiē)狀，質量基(jī)本保持(chí)不(bù)變的區(qū)段(duàn)稱平(píng)台(tái)，平台之(zhī)間(jiān)的差值可定(dìng)量(liáng)計算(suàn)供(gōng)試品所(suǒ)失(shī)質(zhì)量(liáng)的比例(lì)。

    藥(yào)品在合成或純化過程中，經(jīng)常會(huì)引入結晶(jīng)水（或結(jié)晶溶劑），利用熱重分析(xī)，可(kě)方便(biàn)地(dì)區(qū)分供(gōng)試(shì)品所含(hán)水分(fēn)是吸(xī)附水還是結(jié)晶水，還可(kě)定量測定(dìng)水分或(huò)其(qí)他揮發物(wù)質的分子(zǐ)比。與(yǔ)幹(gān)燥失重(zhòng)法相比(bǐ)，TGA具有供試(shì)品用量少(shǎo)，檢測快(kuài)速，數(shù)據(jù)處理(lǐ)方(fāng)便(biàn)且信(xìn)息(xī)量大(dà)等優點。如USP24版采(cǎi)用TGA測定抗(kàng)癌(ái)藥硫酸(suān)長(cháng)春(chūn)鹼的水分，供(gōng)試(shì)品僅(jǐn)需(xū)10mg，升溫速度為5℃/min，溫(wēn)度範(fàn)圍從(cóng)室溫到200℃；而(ér)CP2005版采用105℃幹(gān)燥(zào)2小時，供試品約(yuē)需1g。

        *，藥(yào)物的多晶型現象是(shì)普遍存在的，晶型(xíng)不(bù)同，可對(duì)藥物的生物(wù)利(lì)用(yòng)度，藥效，毒(dú)副(fù)作用，製劑工藝及(jí)穩定性(xìng)等各方(fāng)麵產生(shēng)影響，因此(cǐ)，對藥物(wù)的(dí)晶(jīng)型(xíng)進(jìn)行(háng)準(zhǔn)確而快(kuài)速(sù)的鑒別測(cè)定(dìng)是非常(cháng)必要的(dí)。目前(qián)，鑒別晶(jīng)型的方法主要有：熔點(diǎn)測定法(fǎ)，溶解度測定法，紅外(wài)分光光(guāng)度(dù)法(fǎ)，熱分(fēn)析(xī)法，X－射綫(xiàn)粉(fěn)末衍射(shè)法(fǎ)等，其中，熱分(fēn)析(xī)法因(yīn)其具有快(kuài)速，簡(jiǎn)便等特點，是(shì)晶(jīng)型(xíng)研究中常用(yòng)的方法之(zhī)一。

    常用輔(fǔ)料甘(gān)露醇(chún)具(jù)有多種(zhǒng)晶(jīng)型，常(cháng)見的有α-和(hé)β-兩種晶型(xíng)，β-晶(jīng)型(xíng)的DSC圖(tú)譜顯示有(yǒu)一強的(dí)吸(xī)熱(rè)峰，而(ér)α-晶型的(dí)圖譜可觀察(chá)到α-向β-構(gòu)型(xíng)的轉化過程(chéng)。無(wú)味(wèi)氯(lǜ)黴素有A型(xíng)和B型(xíng)兩種(zhǒng)晶型，混有兩(liǎng)種晶(jīng)型的試(shì)樣(yàng)DSC曲(qū)綫(xiàn)有兩個(gè)吸熱峰，85℃是(shì)B晶(jīng)型吸熱特征峰，90℃是(shì)A晶型吸(xī)熱(rè)特(tè)征(zhēng)峰。冷卻至(zhì)室溫(wēn)再升溫則(zé)隻(zhī)剩下85℃吸熱峰，說明混合晶(jīng)型已轉(zhuǎn)化為B晶(jīng)型(xíng)。1, 4-二氫吡啶(dìng)類鈣拮(jié)抗(kàng)劑尼莫(mò)地平(píng)用不同有機(jī)溶劑重結晶(jīng)得(dé)到H型和L型兩種晶型，DTA圖譜(pǔ)顯示(shì)晶(jīng)型H為低能態穩定型，晶(jīng)型(xíng)L為高能態(tài)亞(yà)穩定型(xíng)。同樣，1, 4-二(èr)氫吡啶類(lèi)鈣拮(jié)抗劑(jì)阿折(zhē)地平也(yě)存(cún)在多晶型(xíng)，包括(kuò)α-和β-晶型以及(jí)無(wú)定型，無定(dìng)型(xíng)的穩定(dìng)性(xìng)比α-和β-晶型小，α-和(hé)β-晶型的(dí)熔點(diǎn)差(chà)別(bié)較大，分(fēn)別為122℃和198℃左(zuǒ)右(yòu)，如(rú)果(guǒ)DSC圖譜顯(xiǎn)示(shì)供(gōng)試(shì)品吸熱(rè)峰較寬，則(zé)可能(néng)混有(yǒu)其他(tā)晶(jīng)型。

    綜上(shàng)所(suǒ)述(shù)，熱分析技(jì)術在藥物的結構確證(zhèng)和質(zhì)量評價(jià)等(děng)方麵有著廣泛的應(yīng)用(yòng)，此(cǐ)外(wài)，它在(zài)藥物(wù)製劑研究以(yǐ)及固體藥物熱穩定(dìng)性(xìng)等研(yán)究中的應用，同樣具(jù)有(yǒu)其他方法不(bù)可替代(dài)的作(zuò)用。