藥(yào)品的研(yán)發與生產(chǎn)必須監控其物化(huà)性(xìng)質(zhì)，如純度(dù)，晶型，穩定(dìng)性和性，以確(què)保藥物具(jù)有預期的藥(yào)性。*，有機化(huà)合(hé)物包括藥品常(cháng)常具有多種結構及(jí)晶態，這(zhè)勢(shì)必(bì)影響(xiǎng)到藥(yào)品(pǐn)的加工條件，期穩定性，衰變及(jí)生物投(tóu)遞能力(lì)。藥(yào)品(pǐn)的(dí)終組成中(zhōng)包含了多(duō)種活性組份以(yǐ)及(jí)它(tā)們之間相(xiāng)互作用(yòng)而生成(chéng)的產(chǎn)物，當然還(huán)有賦(fù)形劑(jì)，水(shuǐ)分，藥片塗層等，十(shí)分(fēn)復(fù)雜。因(yīn)此對(duì)其的(dí)表征(zhēng)也(yě)變得越來越重要(yào)，其(qí)中理想(xiǎng)的測試方(fāng)法(fǎ)之(zhī)一(yī)就(jiù)是(shì)熱(rè)分(fēn)析。

熱分析具有用量少(shǎo)，方法靈(líng)敏(mǐn)，快(kuài)速的特點(diǎn)，在較短的(dí)時間內(nèi)可獲得需(xū)要(yào)復雜技術(shù)或(huò)長期研究才能得(dé)到(dào)的(dí)各種信(xìn)息。差(chà)示(shì)掃描量熱儀（DSC）是目前在醫(yī)藥領(lǐng)域應用(yòng)廣(guǎng)的熱(rè)分析儀之一，DSC通(tōng)過(guò)測量(liáng)藥物熱焓和(hé)溫(wēn)度隨(suí)程序(xù)溫(wēn)控(kòng)的變化，具(jù)體可以(yǐ)研究的信息如
：

Ÿ 藥物純度

Ÿ 藥物(wù)的(dí)多(duō)晶及亞穩(wěn)態，無定形態的研(yán)究(jiū)

Ÿ 優(yōu)化(huà)冷(lěng)凍(dòng)幹燥

Ÿ 脂質檢測，蛋(dàn)白(bái)質(zhì)變性(xìng)

1. 藥物(wù)純度

DSC 在藥物(wù)分析中主(zhǔ)要的應用(yòng)之一(yī)是(shì)評估藥物(wù)純(chún)度(dù)。自從上(shàng)世(shì)紀六(liù)十年(nián)代(dài)商業 DSC 產品(pǐn)出(chū)現以來，因 DSC 測(cè)定藥(yào)物純(chún)度快(kuài)速，準確易於操作，這項技術(shù)已被(bèi)廣泛接(jiē)受。DSC池(chí)體的響應時(shí)間和溫(wēn)度測(cè)量對於純(chún)度的準(zhǔn)確分析至(zhì)關(guān)重要。功率補償型 DSC 因其爐(lú)體小（<1g），響應(yīng)時(shí)間極(jí)快，而且(qiě)其使用鉑(bó)電(diàn)阻測(cè)溫精度(dù)高，準確(què)好，因而非常(cháng)適(shì)合純度(dù)的(dí)準確測量(liáng)。*，當(dāng)物(wù)質中有(yǒu)微量雜質(zhì)存在時(shí)，其(qí)熔點(diǎn)將(jiāng)會(huì)降低(dī)，同(tóng)時熔程變寬(kuān)。